Qualitäts Management Services

Wir streben nach einem gesunden Wachstum und möchten ein selbstständiges und unabhängiges Unternehmen bleiben. Unser Denken ist langfristig und setzt konsequent auf Kontinuität und Verlässlichkeit. 

Im Mittelpunkt unserer täglichen Arbeit steht das Streben, mit unseren Kunden eine langfristige, partnerschaftliche und für beide Seiten erfolgreiche Zusammenarbeit aufzubauen. Gemeinsam mit unseren Kunden möchten wir durch intelligente und kundenorientierte Lösungen den Wettbewerbsvorteil absichern. 

Wir betrachten unsere Auftraggeber nicht als Vorgesetzte und unsere Lieferanten nicht als Untergebene sondern als Partner. Wir kommunizieren auf Augenhöhe. Wir glauben an die Kraft der Kommunikation. Sie öffnet Türen, welche sonst verschlossen bleiben. 

Wir denken über unsere Kunden und Lieferanten so, wie wir wünschen, dass sie über uns denken.

Wir sprechen über unsere Kunden und Lieferanten so, wie wir wünschen, dass sie über uns sprechen.

Wir handeln gegenüber unseren Kunden und Lieferanten so, wie wir wünschen, dass sie es uns gegenüber tun. 

Medizinprodukte

• Wir unterstützen Sie beim Aufbau und der Einführung von Managementsystemen nach der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte und der Norm DIN EN ISO 13485 Qualitätssicherungssysteme, Medizinprodukte -Systemanforderungen für regulative Zwecke.
   
• Wir unterstützen Sie bei der Klassifizierung von Medizinprodukten und bei der Erstellung von Technischen Dokumentationen für Medizinprodukte gemäß den gesetzlichen Anforderungen.
   
• Die Erfüllung der „Grundlegenden Anforderungen“ nach Anhang I der Richtlinie 3/42/EWG ist eine Voraussetzung für das Konformitätsbewertungs-Verfahren. Wir überprüfen gemeinsam mit Ihnen, ob Ihr Produkt den Anforderungen entspricht.
   
• Wir unterstützen Sie bei der Erstellung von EG-Konformitätserklärungen.
   
• Wir ermitteln mit Ihnen Ihre individuellen Voraussetzungen bezüglich der CE-Kennzeichnung.
   
• Wir unterstützen Sie im Rahmen der Risikoanalyse nach DIN EN ISO 14971.
   
• Wir unterstützen Ärzte, Krankenhäuser, Gesundheitshandwerker und sonstige Gesundheitsberufe beim Aufbau und der Einführung von Managementsystemen.
   
• Wir unterstützen Sie bei der Registrierung von Medizinprodukten in den USA, einschließlich der Erstellung der dazu notwendigen Dokumente.
   
• Wir führen bei Ihnen und Ihren Lieferanten interne System-, Produkt- und Prozessaudits auf Grundlage der DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485 durch.

Umweltmanagement

• Wir unterstützen Sie beim Aufbau, der Einführung sowie der Weiterentwicklung eines Umweltmanagementsystems nach DIN EN ISO 14001.
   
• Die DIN EN ISO 14001 fordert von zertifizierten Unternehmen die Erstellung einer Umweltpolitik sowie die Formulierung der abgeleitenden Umweltziele und Umweltprogramme. Wir unterstützen Sie hierbei.
   
• Wir planen und führen für Sie Umweltbetriebsprüfungen und Umweltaudits durch.
   
• Wir führen bei Ihnen und Ihren Lieferanten interne System-, Produkt- und Prozessaudits auf Grundlage der DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 14001 durch.
   
• Gerne sind wir Ihnen bei der Zusammenstellung der für Sie gültigen rechtlichen Bestimmungen hinsichtlich der Anforderungen der DIN EN ISO 14001 behilflich.

Unternehmensentwicklung
Wir führen in Ihrem Unternehmen eine individuelle Beratung hinsichtlich folgender Schwerpunkte durch:

• Die Betriebsorganisation im Allgemeinen.
   
• Wir zeigen Ihnen Potentiale zur Optimierung Ihrer Vertriebs- /Verkaufsorganisation auf.
   
• Wir analysieren Ihre Abläufe in den Bereichen Einkauf, Verkauf, Beschwerdemanagement und Kundenbetreuung um Verbesserungsmöglichkeiten darstellen zu können.
   
• Wir führen in Ihrem Unternehmen Prozess-, System- und Produktaudits durch.
   
• Wir veranstalten Seminare mit den Schwerpunkten Zeitmanagement, Mitarbeiterführung und zielorientiertem Führen.
   
• Wir führen individuelle Schulungen für Verkauf und Kundendienst durch.

Qualitätsmanagement

• Wir unterstützen Sie beim Aufbau und der Einführung eines Managementsystems nach international anerkanntem Standard wie Beispielsweise der DIN EN ISO 9001.
   
• Wir unterstützen Sie beim Aufbau und der Einführung eines Managementsystems nach international anerkanntem Standard der Automobil-Industrie ISO/TS 16949:
   
• Wir unterstützen Sie bei der Pflege und Weiterentwicklung Ihres vorhandenen Managementsystems und passen diese an neue und/oder geänderte Anforderungen an.
   
• Wir unterstützen Sie bei der Einführung von Methoden zur strategischen Geschäftsplanung.
   
• Wir führen für Sie Analysen zur Produkt- und Kostenoptimierung durch.
   
• Wir unterstützen Sie bezüglich des Aufbaus, der Einführung sowie hinsichtlich der Weiterentwicklung zielorientierter Führungskonzepte.
   
• Wir unterstützen wir Sie bei der Durchführung von Risikoanalysen zu Produkten und Geschäftsprozessen sowie bei der Optimierung Ihrer Geschäftsprozesse.
   
• Wir führen bei Ihnen und Ihren Lieferanten interne System-, Produkt- und Prozessaudits auf Grundlage der DIN EN ISO 9001 und der ISO/TS 16949 durch. 

QMS Qualität Management Services | Michael Wohlwend & Kollegen
Gartenstrasse 44 ♦ D-72458 Albstadt ♦ www.wohlwend-kollegen.com